從上面百靈子公司和仁和堂GMP證書被收回事件可以看出，生產型企業(yè)在生產過程中的質量管理問題十分重要，尤其是食品藥品類的質量生產安全。

　　任何產品的生產制造過程都應根據(jù)產品設計開發(fā)及行業(yè)規(guī)定的要求進行，應符合設計開發(fā)的質量目標。

　　靈虎上海品牌營銷策劃公司品牌設計顧問認為，生產制造過程的質量管理主要包括兩個方面內容的管理：

　　1、生產技術準備的質量保證。生產技術準備是銜接產品設計開發(fā)與生產制造兩個環(huán)節(jié)的重要中間環(huán)節(jié)，也是產品生產制造過程的一項重要內容。生產技術準備的質量是生產制造質量和最終產品質量的重要保證。它主要包括：人員準備；物資和能源準備；裝備準備；工藝準備；計量儀器準備；設計組織生產方案；質量控制系統(tǒng)設計，質量職責確認；驗收工藝及裝備等。生產技術準備的質量保證對生產制造過程的質量形成和質量管理非常重要，是重要的基礎和前提。

　　2、生產制造過程的質量控制。在產品的生產制造階段，有大量的質量管理工作，它牽涉到各方面和各部門以及全體生產制造人員。其內容主要包括：

　　(1)現(xiàn)場文明生產管理，包括文明生產管理標準和評價方法。企業(yè)的文明生產水平代表了企業(yè)經(jīng)營管理的基本素質。良好的生產秩序和整潔的工作場所，是保證產品質量的必要條件，是消除質量隱患的重要途徑。沒有文明生產，就不會有好的產品質量。文明生產主要包括：生產的節(jié)奏性、均衡性；嚴明的工藝紀律、工藝法規(guī)；工序間流轉工藝記錄準確；物品的堆放儲運有條理；人、機、物布置合理，無多余雜物；技術安全、質量教育標準化；設備整潔完好；器具存放整潔；工作地布局合理；工作環(huán)境、自然條件良好。

　　(2)生產工序管理和工序質量改進，包括作業(yè)者技術培訓，實施標準化作業(yè)、檢驗、關鍵工序管理等。

　　(3)作業(yè)者自檢，即操作者對自己的工作要首先負責，以提高操作工人的主動性和責任心。

　　(4)質量檢查部門專職人員檢查。

　　(5)工序審核。

　　(6)不良品處理。對不合格品(即缺陷品)應建立識別、隔離和處理的制度，對不合格品進行評審，以確定是否需要返修、返工、降級或報廢，并采取必要措施防止再發(fā)生不良品，敦促質量改進。

　　(7)計算機輔助質量管理系統(tǒng)，包括監(jiān)控儀器、設備等。

　　(8)確立內控標準。國內外企業(yè)廣泛采用內控標準以控制生產制造和發(fā)運過程中的產品質量。內控質量標準一般是保密的，它比企業(yè)標準和國家標準或國際標準更加嚴格，是企業(yè)質量戰(zhàn)略的重要法寶。

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